不銹鋼并聯(lián)袋式過(guò)濾器清潔與消毒規(guī)范操作
2025-09-23
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不銹鋼并聯(lián)袋式過(guò)濾器是制藥、食品飲料、化工及電子行業(yè)中液體過(guò)濾的核心設(shè)備，通過(guò)并聯(lián)多支濾袋(常見(jiàn)2-4支)實(shí)現(xiàn)大流量過(guò)濾，同時(shí)以304/316L不銹鋼材質(zhì)滿足衛(wèi)生級(jí)與耐腐蝕需求。其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵在于規(guī)范的清潔與消毒(CIP/SIP)操作，避免交叉污染、濾袋堵塞或材質(zhì)腐蝕，以下為具體規(guī)范流程：
一、清潔(CIP)：
清潔目的是清除濾袋表面及殼體內(nèi)部的固體顆粒(如藥渣、粉塵)、有機(jī)物(如油脂、蛋白質(zhì))及無(wú)機(jī)鹽(如鈣鎂沉淀)，操作要點(diǎn)如下：
•預(yù)沖洗：用常溫純化水(電導(dǎo)率≤1.3μS/cm)以1-1.5m³/h的流速?zèng)_洗過(guò)濾器10-15分鐘，去除松散顆粒(避免硬質(zhì)顆粒劃傷濾袋)。預(yù)沖洗水直接排放(不回收)，檢查排水口無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì)后進(jìn)入下一步。
•堿洗/酸洗：根據(jù)物料特性選擇清洗劑——處理含油脂物料(如食用油過(guò)濾)時(shí)，用1%-2%氫氧化鈉溶液(pH≈12-13)循環(huán)清洗30-45分鐘(溫度40-50℃)，溶解油脂；處理含鈣鎂離子的硬水(如鍋爐補(bǔ)給水過(guò)濾)時(shí)，用0.5%-1%硝酸溶液(pH≈2-3)循環(huán)20-30分鐘(溫度30-40℃)，溶解無(wú)機(jī)鹽。清洗時(shí)需確保溶液充滿整個(gè)過(guò)濾腔(包括濾袋與殼體間隙)，流速≥0.8m³/h。
•中和與漂洗：堿洗后用0.5%-1%鹽酸溶液(pH≈5-6)中和殘留堿液(避免腐蝕不銹鋼)，酸洗后用1%碳酸鈉溶液(pH≈8-9)中和殘留酸液；較后用純化水循環(huán)漂洗至電導(dǎo)率≤5μS/cm(與進(jìn)水一致)、pH≈7(中性)，漂洗時(shí)間≥20分鐘。
二、消毒(SIP)：
消毒需殺滅濾袋及殼體內(nèi)的細(xì)菌、芽孢等微生物(制藥行業(yè)要求達(dá)到10?³無(wú)菌保證水平)，常用方法包括：
•濕熱滅菌(主流)：適用于耐高溫濾袋(如聚丙烯PP，耐受121℃；聚醚砜PES，耐受140℃)。將過(guò)濾器密封后通入飽和蒸汽(壓力0.1-0.15MPa，溫度121-125℃)，保持30-60分鐘(具體時(shí)間根據(jù)滅菌曲線驗(yàn)證)。滅菌過(guò)程中需排盡冷空氣，可通過(guò)疏水閥觀察蒸汽是否為純蒸汽(無(wú)水滴)。
•化學(xué)消毒(補(bǔ)充)：對(duì)于不耐高溫的濾袋(如尼龍，耐受60℃)，用75%乙醇或0.5%過(guò)氧乙酸溶液循環(huán)浸泡30-60分鐘(通過(guò)CIP系統(tǒng)注入)，隨后用純化水漂洗至無(wú)殘留(乙醇檢測(cè)：用火焰法測(cè)試排水無(wú)酒精味)。
三、干燥與存儲(chǔ)：
消毒完成后，需快速干燥濾袋及殼體內(nèi)部(避免水分滋生微生物)：
•自然晾干(適用于非緊急情況)：打開(kāi)過(guò)濾器所有開(kāi)口(如排氣閥、排液口)，置于通風(fēng)環(huán)境(溫度20-30℃，濕度≤60%)，晾干時(shí)間≥4小時(shí)(確保無(wú)肉眼可見(jiàn)水珠)。
•壓縮空氣吹干(高效方案)：用潔凈壓縮空氣(露點(diǎn)≤-40℃，無(wú)油無(wú)水)以0.1-0.2MPa壓力吹掃內(nèi)部腔體(重點(diǎn)吹掃濾袋褶皺處及殼體死角)，吹掃時(shí)間10-15分鐘，直至內(nèi)部全部干燥。
•存儲(chǔ)規(guī)范：干燥后的過(guò)濾器需用無(wú)菌PE袋密封(或存放于潔凈柜中)，環(huán)境要求為潔凈度≥10萬(wàn)級(jí)(制藥)、溫度≤30℃、濕度≤50%，避免灰塵或昆蟲污染。
四、注意事項(xiàng)：
•濾袋更換周期：根據(jù)過(guò)濾物料的污染程度(如高粘度藥液每3個(gè)月更換，低污染水過(guò)濾每6個(gè)月更換)，但清潔消毒后若濾袋出現(xiàn)破損(肉眼可見(jiàn)裂紋)、硬化(材質(zhì)變形)或過(guò)濾精度下降(下游顆粒超標(biāo))，需立即更換。
•記錄與驗(yàn)證：每次CIP/SIP操作需詳細(xì)記錄(清洗劑濃度、溫度、時(shí)間、電導(dǎo)率數(shù)據(jù)、滅菌溫度-壓力曲線)，并定期通過(guò)生物指示劑(如嗜熱脂肪芽孢桿菌)或化學(xué)指示卡驗(yàn)證滅菌效果(確保符合GMP或ISO標(biāo)準(zhǔn))。
規(guī)范的不銹鋼并聯(lián)袋式過(guò)濾器清潔與消毒操作，不僅能延長(zhǎng)設(shè)備壽命(濾袋壽命延長(zhǎng)30%-50%)，更能保障過(guò)濾后物料的微生物安全與化學(xué)純度，是制藥、食品等行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心保障。
